国家药品监督管理局新闻发言人就鸿茅药酒有关情况回答记者提问

首页 > 经济 > 国内 > 本文
2018年04月16日 22:13 | 滑稽
近日,记者就鸿茅药酒有关监管情况,采访了国家药品监督管理局新闻发言人。一、很多人认为鸿茅药酒是保健食品,并不清楚它是一种药品,请您介绍一下鸿茅药酒的注册审批情况。鸿茅药酒为独家品种,现批件持有人为“内......

近日,记者就鸿茅药酒有关监管情况,采访了国家药品监督管理局新闻发言人。

一、很多人认为鸿茅药酒是保健食品,并不清楚它是一种药品,请您介绍一下鸿茅药酒的注册审批情况。

鸿茅药酒为独家品种,现批件持有人为“内蒙古鸿茅药业有限责任公司”,由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日批准注册,原批准文号为“内卫药准字(86)I-20-1355号”。2002年,原国家药品监督管理局统一换发批准文号,该品种批准文号换发为“国药准字Z15020795”。后经内蒙古自治区食品药品监督管理局两次再注册,现批准文号有效期至2020年3月18日。

鸿茅药酒药品标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册,处方含有67味药味,规格为每瓶装250ml和500ml,功能主治为:祛风除湿,补气通络,舒筋活血,健脾温肾。用于风寒湿痹,筋骨疼痛,脾胃虚寒,肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。

二、鸿茅药酒是如何成为非处方药的?

我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》,并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004年以前公布的非处方药,是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生;2004年之后公布的非处方药,是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,由企业对已上市品种提出转换申请,经对企业申报资料进行评价后确定转换为非处方药。

2003年11月25日,原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》(国食药监安〔2003〕323号),公布鸿茅药酒为甲类非处方药。

三、“是药三分毒”,鸿茅药酒作为非处方药,使用中需要注意什么?监测到哪些不良反应?

非处方药本身也是药品,因而具有药品的属性,风险与获益并存,有些非处方药在少数人身上也可能引起严重的不良反应。所以,非处方药也要严格按照药品说明书的规定使用,不能随便增加剂量或用药次数,不能擅自延长用药疗程,更不能擅自改变用药方法或用药途径。如在用药过程中出现不良反应,应及时停药,严重者应及时去医院就诊。

2004年至2017年底,国家药品不良反应监测系统中,共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例,不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

四、针对公众的质疑和担心,国家药监局采取什么措施?

按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任,严格药品广告审批,加大监督检查,督促企业落实主体责任。一是责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释;对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释;加强不良反应监测,汇总近五年来不良反应发生情况,及时向社会公开,同时向国家药品监督管理局提交报告。二是严格按照说明书(功能主治)中规定的文字表述审批药品广告,不得超出说明书(功能主治)的文字内容,不得误导消费者。三是内蒙古自治区食品药品监督管理局要持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度,督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题,将依法严肃处理,直至吊销药品批准文号。

国家药品监督管理局已组织有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。

  • 发改委回应下半年中国经济三大疑虑:有能力完成既定目标
    中国经济半年报数据显示,上半年我国国内生产总值同比增长6.8%,连续12个季度保持在6.7-6.9%的区间,增速超出市场此前预期。外部因素致下半年经济发展面临下行风险?发改委回应有足够政策空间应对不...... 国内 2018-07-18 | 滑稽
  • 浙江首个影视产权交易平台正式运营
    新华社7月18日消息,随着交易系统的上线,影视企业“拿着剧本来,带着片子走”或将成为现实……浙江首个专门的影视产权交易平台——浙江横店影视产权交易中心近日正式运营。据了解,浙江横店影视产权交易中心是专...... 国内 2018-07-18 | 滑稽
  • 增值税税率下调首月净减税348亿元
    今年上半年,全国税务部门组织税收收入(已扣减出口退税)完成81607亿元,同比增长15.3%,比上年同期增速提高6.4个百分点。昨天,国家税务总局举行新闻发布会发布了上半年税务部门组织收入情况。国家税...... 国内 2018-07-18 | 滑稽
  • 滴滴出行获投5亿美元 中国网约车发展分析及预测(图)
    7月17日,滴滴出行宣布与在线旅行及周边服务的BookingHoldings达成战略合作关系,BookingHoldings向滴滴投资了5亿美元资金。基于此次合作,双方将依托各自的技术能力和本土运营经...... 国内 2018-07-18 | 滑稽
  • 美国成头号产油国 明年石油日产量将增至1180万桶
    提及石油,可能很多人第一时间想到的就是中东地区,沙特等国靠卖石油富甲一方。但是,根据最新的数据统计,美国将成头号产油国,预估明年的石油日产量将会增至1180万桶。相关专家预测,世界能源格局将会发生改变...... 国内 2018-07-18 | 网络 钱多多
  • 支付宝推出新福利 支付宝功能越来越强大
    支付宝给我们带来不仅是生活上的便利还有各种福利!现在支付宝推出新福利,只要你在支付宝首页输入518694724就能领取两个红包,每天都能领取,很大机会得到99元喔!除了这个福利外,支付宝又推出了一项新...... 国内 2018-07-18 | 网络 钱多多
  • 下半年炒房还是炒股,投资者应该怎样选择?
    炒房还是炒股,这无疑是近年来引人热议的重要话题。不过,从实际情况分析,多年来炒房者既获得了安心,也收获了资产的增值,炒房似乎成为了近年来最佳的投资选择。与之相比,炒股者往往很难把握住股市尤其是中国股市...... 国内 2018-07-18 | 华讯财经 滑稽
  • 央企五大领域重组 重组将涉及到哪些央企呢?
    近日,央企五大领域将要重组的消息,引起了社会各界的广泛关注。根据国务院国资委的最新消息,国资委将对下半年重点工作进行部署,并在央企重组和资源整合方面提出了新思路。那么,此次重组将会涉及到哪些央企呢?推...... 国内 2018-07-18 | 网络 钱多多
  • 小米进军韩国市场 韩国智能手机市场竞争将变得激烈
    经过近几年的快速发展,小米手机不满足于国内以及印度等国家的喜人销售量,如今开始进军韩国,与韩国三星争夺智能手机市场。根据媒体报道,小米进军韩国市场,由于在价格上存在优势,韩国智能手机市场竞争将变得更加...... 国内 2018-07-18 | 网络 钱多多
  • 交通部:努力将雄安新区打造成交通强国建设先行区
    交通部部长李小鹏在京津冀暨雄安新区交通建设领导小组会议上强调,推动京津冀交通一体化率先突破取得更大成效,努力将雄安新区打造成为交通强国建设先行区。一是在建设快速便捷的区域综合交通网络上狠下功夫,确保如...... 国内 2018-07-18 | 滑稽
  • 人民银行以利率招标方式开展800亿元逆回购操作
    据中国人民银行网站消息,为对冲税期、政府债券发行缴款等因素的影响,维护银行体系流动性合理充裕,人民银行于2018年7月18日以利率招标方式开展了800亿元逆回购操作。...... 国内 2018-07-18 | 滑稽
  • 环保督查趋严 三月内10家上市公司环保触雷
    A股上市公司环保信息披露监管正不断加强。近日,众兴菌业发布的半年报中,披露了其两家子公司受到环保部门整治的消息。而就在半年报发布的前一周,众兴菌业收到了深交所中小板管理部的监管函,表示其未能及时披露环...... 国内 2018-07-18 | 滑稽
  • 国家发改委回应上半年少数经济指标增速放缓 部分数据下滑并不意味经济回落
    “今年以来我国经济运行总体平稳、延续稳中向好态势。”在国家发改委昨日召开的新闻发布会上,国家发改委政策研究室主任、新闻发言人严鹏程在回答提问时表示,上半年我国也有少数经济指标增速有所放缓。其中,固定资...... 国内 2018-07-18 | 滑稽
  • 最新70城房价出炉 这个小城镇房价已突破天际
    现如今买房已经成为了很多人一生中的大事,但是这几年北上广深的房价令很多人喘不过气来,就连二线城市的房价也暴涨了。根据最新报道称最新70城房价出炉了,有一个小城镇的房价已经突破天际了,究竟是哪个城市呢?...... 国内 2018-07-18 | 网络 钱多多
  • 拼多多将上市 创始人黄峥个人财富或将超过刘强东
    根据最新的消息,拼多多日前向美国SEC更新了此前递交的招股书,此举也意味着拼多多将在美国上市。据悉,拼多多上市后,创始人黄峥的个人财富有望达到99亿美元,这个数据也将超过京东创始人刘强东。拼多多最新的...... 国内 2018-07-18 | 网络 钱多多
  • 乐视网退市倒计时 乐视网退市概率到底有多大?
    乐视网可能熬不了多久了,此前乐视网多次遭问询,去年还巨亏138亿,这对乐视网来说是一次沉重的打击。最近传出乐视网退市倒计时了,挣扎过后依旧难自救,所以乐视网退市或许是最好的选择。乐视网退市或将宣布进入...... 国内 2018-07-18 | 网络 钱多多
  • 美挑起起诉潮 美国加征关税引发众国报复起诉
    由于美国对多个国家同时加征钢铝关税,且对中国开打贸易战,导致这些国家被迫做出反制措施并且向WTO起诉美国,针对这些事情,美国也在近日向WTO提出起诉要求。德国新闻电视台评论说,美挑起起诉潮,美国导致W...... 国内 2018-07-18 | 网络 钱多多
  • 南沙自贸片区:力争进全球营商环境前30名
    昨日,广州“践行走前列”第七场新闻发布会在南沙区举行。南都记者在会上获悉,自贸区挂牌三年来,南沙改革创新走在广东自贸区前列,累计形成391项改革创新成果,平均每三天推出一项改革创新举措。大量创新激发释...... 国内 2018-07-18 | 滑稽
  • oppofindx大概多少钱 findx价格曝光
    今年上半年,oppofindx的发布成功引起广大消费者的关注与喜爱,很多人甚至直接放话,比起iPhoneX,oppofindx更值得大家入手。oppofindx大概多少钱?其实了解配置之后,你会发现o...... 国内 2018-07-18 | 网络 钱多多
  • 支付宝提现要手续费吗 支付宝提现到账要多久
    大家知道吗?马云发红包了,在支付宝首页输入518694724就能领取两个红包,每天都得轻松得到几十元。支付宝里面有了钱后就想提现,于是就有朋友会问,支付宝提现要手续费吗?如果想要将支付宝的钱提现,那么...... 国内 2018-07-18 | 网络 钱多多
加载中

浙B2-20050306-3

浙公网安备 33010502000262号

Copyright © 2016 All Rights Reserved